医药/诊断
Therapeutics & Diagnostics
我们尊重生命，提供安全、便利、优质的产品和服务，为提高人类和动物生命品质而不断努力。
润方以创新研发为导向，坚持质量至上的企业准则，建立符合国际标准的生产车间和监管体系，不断优化制造工艺，精进研发能力，以期提供高品质、安全可靠的产品与服务。
润方生物在研的人工血液代用品是以新鲜牛全血为原料，通过自主研发的蛋白提取和纯化技术获得超高纯度的牛血红蛋白，采用戊二醛聚合技术制备的具有携氧、释氧和扩容功效的血红蛋白氧载体。血红蛋白氧载体作用机理主要是在体内可携带并释放氧气，及时输送氧气至缺血缺氧部位，以消除对组织器官（尤其是脑组织）造成的损伤，避免因失血休克导致的死亡。
应用于外科手术心脏停跳与保护、以及移植器官保存的“新型携氧器官保护液”是以具有高效携氧功能的生物材料-血红蛋白作为主要成分，可以充分满足各类器官代谢氧供需求。润方生物依靠自主知识产权的蛋白质提纯技术实现了这个有效成分的高纯度、高活性，以及规模化制备，并且国际首创应用于器官缺血缺氧保护中。
奥弗德为®是血红蛋白氧载体溶液，无需配型，常温保存，可用于血浆扩容，提升体内总血红蛋白，提高动脉氧含量。由于采用先进制备工艺，使得该产品具有高纯度、高活性、抗氧化、、无免疫原性等特点，输注后能迅速向乏氧脏器携放氧。
即时检验（POCT）是体外诊断（IVD）的一个重要分支，它无需专业的医疗检验技术人员操作，能够在采样现场快速获得诊断结果。使用润方POCT分析仪可以在12分钟内，在采样现场精准地获得多项检测指标，及多种疾病的检测诊断数据。润方POCT按应用可分为人用和兽用两大类，较同类产品具有快速、精准、广谱、便携、易操作、经济性好等显著特点。
润方牛血清白蛋白、胎球蛋白等牛源试剂具有高质量、高水平的稳定性和可追溯性，无蛋白酶、无IgG、无可导致背景干扰的污染物。原料牛血浆受相关部门监管，生产过程符合药品cGMPs，且工艺通过了TSE去病毒验证。
润方（长春）生物科技有限公司目前两款新冠病毒检测试剂产品：新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），均已登至国家商务部出口白名单以及获得欧盟CE认证，并均已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用审批受理（under FDA EUA review）。其中“新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）”成功通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）三类医疗器械诊断试剂的注册审批。
润方拥有通过欧盟EDQM体系认证的、全程可追溯的黄牛饲养繁育基地，并在2019年投入使用具备全工艺流程一次性生产系统（Single-Use-System）的cGMP车间、研发与检测平台。依托成熟的生物技术产业化经验，润方将积极参与定制化产品和技术服务全流程，为下游医药企业提供抗体定制、免疫化学服务及相关试剂、供体动物血液制品、纯化血清蛋白、分析方法开发、EDQM（TSE）认证咨询等专业领域的CRO/CMO服务。
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