质量经理

岗位职责：
1、协助领导进行物料供应商审计、质量偏差及变更控制、验证等管理工作；
2、起草、编订、修订相关文件及质量标准；
3、对所有涉及影响产品质量的环节负责监控；
4、负责相关记录的审核；
5、负责质量统计与质量报告分析等相关工作；
6、监督文件落实情况。

任职要求：
1. 药学、药物分析、食品工程、食品科学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 五年及以上药品生产、现场质量工作经验，三年及以上同岗位管理工作经验；
3. 熟悉食品药品GMP、ISO及和养牛相关专业知识及法律法规；
4. 对实验检验结果与操作过程有一定的判定能力，对异常情况能进行预判并进行纠偏能力；
5. 英文熟练，能够独立英文编制文件，并和国外相关机构联络
6. 工作认真负责，严谨细致，有原则；较强的组织、协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神及综合管理能力。

QC经理

岗位职责：
1、 负责QC部门管理文件和操作文件的编写、审核；
2、 负责QC部门人才的培养，搭建人才梯队，制定人才培养和发展规划；
3、 对QC部门所提供信息的真实性、准确性、及时性负责，负责QC检验报告的批准；
4、 组织分析方法的验证、确认和转移；协助生产、研发进行相关验证。
5、 确保所有偏差和oos/ooT已经过调查并得到及时处理；
6、 负责项目相关的检验方法的开发、产品稳定性研究、质量标准制定、日常检验等；
7、 负责相关产品申报资料的编写和审核；
8、 负责审核QC实验室安全管理流程、制定等，监督实验室人员正确执行，确保实验室生物安全。
9、 负责QC实验室质量管理体系建设并保证其符合GMP要求；
10、负责QC实验室现场检查相关工作；
11、负责QC部门人员管理、物料管理、设备仪器管理，审核检验原始记录、报告书；
12、 负责QC各岗位操作方法的培训和考核，技术指导工作。

岗位要求：
1、药物检验、药学、应用化学等相关专业，硕士及以上学历；
2、8年以上相关行业工作经历，其中5年以上检验相关工作经验；具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验；
3、较强的组织领导、团队合作和沟通协调能力，抗压能力强；
4、熟悉国内外GMP法规、ICH指南、生物制品注册；
5、熟练的英文读写能力。

成本会计

岗位职责：
1.审核公司各项成本的支出,进行成本核算、成本分析,并定期编制成本分析报表。
2.每月末进行费用分配,及时核对原材料、在产品、产成品并编制差异原因上报。
3.进行有关成本管理工作,主要做好成本的核算和控制。负责成本的汇总、决算工作。
4.协助各部门进行成本经济核算,并分解下达成本、费用、计划指标。
5.评估成本方案,及时改进成本核算方法。
6.负责固定资产的会计核算，建立固定资产台账，定期盘点。
7.每月末监督库存盘点，查找差异；

任职资格：
1.有药企三年以上成本核算的工作经验，中级会计师职称；
2.CPA优先；
3.实操经验丰富者，可适当放宽条件。

QC主管

岗位职责：
1、负责QC实验室日常管理、人员管理和培训等相关工作；
2、负责QC管理文件和操作文件的编写、审核；
3、负责QC检测数据的审核和放行；
4、负责方法验证方案、报告及数据的审核；
5、负责QC实验室OOS/OOT调查、偏差调查、CAPA和变更控制；
6、负责相关产品申报资料的编写和审核；
7、负责QC实验室现场检查相关工作；

岗位要求：
1、本科以上学历，药物分析相关专业；
2、英语四级；
3、从事QC检测和管理三年以上工作经验，具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验；
4、具有较强的沟通和学习能力；
5、熟悉国内外GMP法规、ICH指南；
6、有国内外现场检查经验。

暖通工程师

岗位职责：
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责净化空调系统的日常运行、维护保养与维修。
3、负责公用工程设备设施（水电气各系统）的日常维修及预防性维护保养。
4、负责生产、研发、检测和办公设施设备的日常维护、维修及预防性维护保养。
5、负责配电房的日常运行、维护保养与维修。
6、负责消防设备的日常运行、维护保养与维修。
7、负责灭菌设备的日常运行、维护保养与维修。
8、负责备品备件、易损件的统计、申请与管理。
9、负责或参与公司车间中小型改造工程；参与工程验收和设备安装调试等工作。
10、负责或参与公司各项验收（GMP、FDA、ISO等），完成其所辖范围内的相关工作。
11、完成相关的工作记录和文件。
12、完成领导安排的临时性工作。

任职要求：
1、40岁以下，大专及以上学历，暖通相关专业，有低压电工证、压力容器证;如专业技能过硬，学历、上岗证等条件可适当放宽。
2、从事制药厂公用工程设施运行、维护、管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先，且能适应加班。

纯化工程师

工作职责：

1、独立完成文献的查阅，进行纯化工艺方法复制，实验方案的撰写；

2、负责进行纯化工艺的相关研究实验；合理控制成本、收率与纯度；

3、分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议；

4、掌握各种色谱层析、膜分离（超滤）等技术的原理和实际操作；

5、负责蛋白纯化的工艺复制和放大，能合理分析、解决纯化过程中出现的问题；

6、保证生产正常进行的情况下参与纯化工艺的优化和改进；

7、 参与生产异常的工艺分析，并负责相应的工艺技术调查研究。

8、负责对下属研究人员进行培训和指导；

9、实验室仪器设备的维护和保养。

任职资格：

1、本科以上学历，生物工程、生物技术、生物制药、生物化学等生物相关专业；

2、有3年以上多肽或蛋白纯化工作经验，具备谱图解析能力，能够独立自主开展项目；

3、具有AKTA Explorer等使用经验者， 熟悉纯化介质填料的性质及应用；

4、有分析型HPLC和制备型HPLC的操作、维护经验；

5. 具有较强的协调能力、学习能力和良好的沟通能力，做事严谨负责、注重细节，具有较强的总结、归纳和创新能力。

6、 熟练阅读相关专业英语文献。