生产技术员

岗位职责：
1、根据实验方案完成实验工作；
2、根据SOP完成GMP车间内生产工作；
3、准确及时的记录实验数据；
4、领导交办的其他工作。

岗位要求：
1、制药工程、生物化学、药学等相关专业，专科及以上学历；
2、有从事过生物/医药类实验室工作的经验；
3、了解GMP法规、熟悉制药设备的生产和包装流程；
4、具备较好的沟通理解能力的；
5、有基础英文读写能力。

质量经理

岗位职责：
1、协助领导进行物料供应商审计、质量偏差及变更控制、验证等管理工作；
2、起草、编订、修订相关文件及质量标准；
3、对所有涉及影响产品质量的环节负责监控；
4、负责相关记录的审核；
5、负责质量统计与质量报告分析等相关工作；
6、监督文件落实情况。

任职要求：
1. 药学、药物分析、食品工程、食品科学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 五年及以上药品生产、现场质量工作经验，三年及以上同岗位管理工作经验；
3. 熟悉食品药品GMP、ISO及和养牛相关专业知识及法律法规；
4. 对实验检验结果与操作过程有一定的判定能力，对异常情况能进行预判并进行纠偏能力；
5. 英文熟练，能够独立英文编制文件，并和国外相关机构联络
6. 工作认真负责，严谨细致，有原则；较强的组织、协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神及综合管理能力。

QC经理

岗位职责：
1、 负责QC部门管理文件和操作文件的编写、审核；
2、 负责QC部门人才的培养，搭建人才梯队，制定人才培养和发展规划；
3、 对QC部门所提供信息的真实性、准确性、及时性负责，负责QC检验报告的批准；
4、 组织分析方法的验证、确认和转移；协助生产、研发进行相关验证。
5、 确保所有偏差和oos/ooT已经过调查并得到及时处理；
6、 负责项目相关的检验方法的开发、产品稳定性研究、质量标准制定、日常检验等；
7、 负责相关产品申报资料的编写和审核；
8、 负责审核QC实验室安全管理流程、制定等，监督实验室人员正确执行，确保实验室生物安全。
9、 负责QC实验室质量管理体系建设并保证其符合GMP要求；
10、负责QC实验室现场检查相关工作；
11、负责QC部门人员管理、物料管理、设备仪器管理，审核检验原始记录、报告书；
12、 负责QC各岗位操作方法的培训和考核，技术指导工作。

岗位要求：
1、药物检验、药学、应用化学等相关专业，硕士及以上学历；
2、8年以上相关行业工作经历，其中5年以上检验相关工作经验；具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验；
3、较强的组织领导、团队合作和沟通协调能力，抗压能力强；
4、熟悉国内外GMP法规、ICH指南、生物制品注册；
5、熟练的英文读写能力。

主管QA

岗位职责：
负责QA部门的管理工作，组织公司质量体系的建立，完成GMP认证工作；
1、负责建立公司GMP文件系统，并审核各部门的GMP文件；
2、组织、监督、指导QA检查员做好对生产全过程的质量监控；
3、负责进厂原料、辅料、包装材料、生产中间体、成品的质量控制，对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行；
4、负责做好成品的放行审核，审批生产、批包装、批检验记录，对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行；
5、负责对主要物料供货厂家质量体系的审计；
6、负责公司内与GMP相关偏差与变更的处理；
7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1. 学历及专业要求
药学、药物分析、食品工程、食品科学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，英语熟练
2. 从业经验要求
五年及以上药品生产、食品、保健品生产现场质量工作经验，三年及以上同岗位管理工作经验
3. 知识技能要求
熟悉并掌握GMP质量管理体系标准，具有体系内审和外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力
现场监控经验丰富，能独立起草质量相关文件
熟悉并有蛋白质提纯相关工作，熟悉国家治疗用生物制品注册相关法律法规、流程优先；
4. 能力素质要求
具有较强的观察、分析、判断和解决问题的能力
工作认真负责，严谨细致，有原则
较强的组织、协调和沟通能力
责任心强，具备团队合作精神及综合管理能力

成本会计

岗位职责：
1.审核公司各项成本的支出,进行成本核算、成本分析,并定期编制成本分析报表。
2.每月末进行费用分配,及时核对原材料、在产品、产成品并编制差异原因上报。
3.进行有关成本管理工作,主要做好成本的核算和控制。负责成本的汇总、决算工作。
4.协助各部门进行成本经济核算,并分解下达成本、费用、计划指标。
5.评估成本方案,及时改进成本核算方法。
6.负责固定资产的会计核算，建立固定资产台账，定期盘点。
7.每月末监督库存盘点，查找差异；

任职资格：
1.有药企三年以上成本核算的工作经验，中级会计师职称；
2.CPA优先；
3.实操经验丰富者，可适当放宽条件。

QC主管

岗位职责：
1、负责QC实验室日常管理、人员管理和培训等相关工作；
2、负责QC管理文件和操作文件的编写、审核；
3、负责QC检测数据的审核和放行；
4、负责方法验证方案、报告及数据的审核；
5、负责QC实验室OOS/OOT调查、偏差调查、CAPA和变更控制；
6、负责相关产品申报资料的编写和审核；
7、负责QC实验室现场检查相关工作；

岗位要求：
1、本科以上学历，药物分析相关专业；
2、英语四级；
3、从事QC检测和管理三年以上工作经验，具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验；
4、具有较强的沟通和学习能力；
5、熟悉国内外GMP法规、ICH指南；
6、有国内外现场检查经验。

车间技术员

岗位职责：
1、参与车间工艺技术改进；
2、参与现场设备工艺技术；
3、负责相关文件的起草；
4、负责关于车间工艺技术的相关实验的操作和开展；

岗位要求：
1、制药工程、生物化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、了解GMP法规、熟悉制药设备的生产和包装流程；
3、做事认真细致、踏实、利索、责任心强、纪律性好、能吃苦耐劳，团结协作好，能安心一线生产工作；
4、适应倒班工作，能接受工作地域。

暖通工程师

岗位职责：
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责净化空调系统的日常运行、维护保养与维修。
3、负责公用工程设备设施（水电气各系统）的日常维修及预防性维护保养。
4、负责生产、研发、检测和办公设施设备的日常维护、维修及预防性维护保养。
5、负责配电房的日常运行、维护保养与维修。
6、负责消防设备的日常运行、维护保养与维修。
7、负责灭菌设备的日常运行、维护保养与维修。
8、负责备品备件、易损件的统计、申请与管理。
9、负责或参与公司车间中小型改造工程；参与工程验收和设备安装调试等工作。
10、负责或参与公司各项验收（GMP、FDA、ISO等），完成其所辖范围内的相关工作。
11、完成相关的工作记录和文件。
12、完成领导安排的临时性工作。

任职要求：
1、40岁以下，大专及以上学历，暖通相关专业，有低压电工证、压力容器证;如专业技能过硬，学历、上岗证等条件可适当放宽。
2、从事制药厂公用工程设施运行、维护、管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先，且能适应加班。

纯化工程师

工作职责：

1、独立完成文献的查阅，进行纯化工艺方法复制，实验方案的撰写；

2、负责进行纯化工艺的相关研究实验；合理控制成本、收率与纯度；

3、分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议；

4、掌握各种色谱层析、膜分离（超滤）等技术的原理和实际操作；

5、负责蛋白纯化的工艺复制和放大，能合理分析、解决纯化过程中出现的问题；

6、保证生产正常进行的情况下参与纯化工艺的优化和改进；

7、 参与生产异常的工艺分析，并负责相应的工艺技术调查研究。

8、负责对下属研究人员进行培训和指导；

9、实验室仪器设备的维护和保养。

任职资格：

1、本科以上学历，生物工程、生物技术、生物制药、生物化学等生物相关专业；

2、有3年以上多肽或蛋白纯化工作经验，具备谱图解析能力，能够独立自主开展项目；

3、具有AKTA Explorer等使用经验者， 熟悉纯化介质填料的性质及应用；

4、有分析型HPLC和制备型HPLC的操作、维护经验；

5. 具有较强的协调能力、学习能力和良好的沟通能力，做事严谨负责、注重细节，具有较强的总结、归纳和创新能力。

6、 熟练阅读相关专业英语文献。

QA专员

岗位职责：
1、负责质量管理文件、操作文件归档整理、复制、分发、收回、销毁等工作
2、负责生产记录、检验记录等各类记录文件的发放、归档
3、负责监督检查各部门现场文件规范化管理工作

岗位要求：
1、大专以上学历，药学相关专业
2、英语四级优先
3、有QA文件管理相关工作经验
4、具有较强的沟通和学习能力
5、熟悉国内外GMP法规

QC检测

岗位职责：
1、负责仪器分析组日常管理工作，包括工作安排、文件撰写修订、人员培训等；
2、负责药品原辅材料、中间品及成品的HPLC、理化分析；
3、负责设备的日常管理、维护；
4、上级领导安排的其他工作。

任职要求：
1、化学、药学或生物学相关专业本科及以上学历；
2、三年以上制药行业分析相关工作经验；
3、熟悉仪器分析，主要高效液相色谱仪操作经验和良好的理论知识；
4、熟悉生物类药物分析，主要有SDS-PAGE，Western Blot，内毒素等；
5、熟悉中国药典，更根据药典开展原辅料质量分析；
6、做事责任心强，思维活跃，善于沟通，有专研精神；
7、有蛋白类药物检测经验者优先；
8、有一定的外语读写能力，能自主根据外文规程开展检测。