质量经理

岗位职责：
1、协助领导进行物料供应商审计、质量偏差及变更控制、验证等管理工作；
2、起草、编订、修订相关文件及质量标准；
3、对所有涉及影响产品质量的环节负责监控；
4、负责相关记录的审核；
5、负责质量统计与质量报告分析等相关工作；
6、监督文件落实情况。

任职要求：
1. 药学、药物分析、食品工程、食品科学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 五年及以上药品生产、现场质量工作经验，三年及以上同岗位管理工作经验；
3. 熟悉食品药品GMP、ISO及和养牛相关专业知识及法律法规；
4. 对实验检验结果与操作过程有一定的判定能力，对异常情况能进行预判并进行纠偏能力；
5. 英文熟练，能够独立英文编制文件，并和国外相关机构联络
6. 工作认真负责，严谨细致，有原则；较强的组织、协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神及综合管理能力。

QC经理

岗位职责：
1、 负责QC部门管理文件和操作文件的编写、审核；
2、 负责QC部门人才的培养，搭建人才梯队，制定人才培养和发展规划；
3、 对QC部门所提供信息的真实性、准确性、及时性负责，负责QC检验报告的批准；
4、 组织分析方法的验证、确认和转移；协助生产、研发进行相关验证。
5、 确保所有偏差和oos/ooT已经过调查并得到及时处理；
6、 负责项目相关的检验方法的开发、产品稳定性研究、质量标准制定、日常检验等；
7、 负责相关产品申报资料的编写和审核；
8、 负责审核QC实验室安全管理流程、制定等，监督实验室人员正确执行，确保实验室生物安全。
9、 负责QC实验室质量管理体系建设并保证其符合GMP要求；
10、负责QC实验室现场检查相关工作；
11、负责QC部门人员管理、物料管理、设备仪器管理，审核检验原始记录、报告书；
12、 负责QC各岗位操作方法的培训和考核，技术指导工作。

岗位要求：
1、药物检验、药学、应用化学等相关专业，硕士及以上学历；
2、8年以上相关行业工作经历，其中5年以上检验相关工作经验；具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验；
3、较强的组织领导、团队合作和沟通协调能力，抗压能力强；
4、熟悉国内外GMP法规、ICH指南、生物制品注册；
5、熟练的英文读写能力。

验证主管QA

岗位职责：
1、负责制定公司年度验证计划，编制年度验证报告；
2、负责公司验证的工作的全面开展，包括验证和确认风险评估、验证和确认方案的审核和制定，验证和确认过程跟进，验证和确认方案的审核，验证和确认偏差和变更的管理；
3、负责各部门设备、仪器、厂房（洁净车间）、公用系统（纯化水、注射用水、洁净气体）等的验证和确认工作；
4、负责工艺验证、清洁验证相关工作；
5、配合质量部开展其他质量管理工作。

任职资格：
1、药学、化学、制药工程相关专业本科及以上学历，英语精通；
2、5年以上大型药厂验证具体实施和管理经验，熟悉水系统、洁净厂房和无菌灌装隔离器系统验证经验优先；
3、熟悉GMP相关法律法规；
4、具备较强沟通协调能力；
5、诚信开朗，为人正直，严谨负责。

物资专员

岗位职责：
1. 负责采购合同资料的归档整理，采购明细台账的记录，付款、发票收集等情况的更新记录与统计。
2. 负责采购合同交货情况的统计和跟进。
3. 负责供应商资料的收集和整理，与质量保证对接物料采购相关工作内容，建立供应商明细清单。
4. 负责生产、研发、实验室物料基础信息的制定与管理。物料价格统计。
5. 负责协助仓库6S卫生清洁，来货物料的签收对接。
6. 负责仓库物料所需双人管理的日常管控工作。间接配合进行仓储物料的其他管理工作。日常跨部门工作的沟通与协调。
7. 负责部门管理文件的起草与修订，与质量保证部文件管控工作的对接。
8. 配合部门领导完成其他临时性的工作。

任职资格：
1. 年龄20-35周岁，男女不限，服从管理，有高度的责任心和积极性，工作细心、乐于承担部门内的工作，善于工作中的协调与沟通。
2. 大专及以上学历，熟练办公软件的操作，最好有ERP系统操作经验，能够独立起草管理文件。
3.有一年及以上医药行业的物资管理、采购内勤相关工作经验，了解其工作流程。了解医药行业法规知识。

成本会计

岗位职责：
1.审核公司各项成本的支出,进行成本核算、成本分析,并定期编制成本分析报表。
2.每月末进行费用分配,及时核对原材料、在产品、产成品并编制差异原因上报。
3.进行有关成本管理工作,主要做好成本的核算和控制。负责成本的汇总、决算工作。
4.协助各部门进行成本经济核算,并分解下达成本、费用、计划指标。
5.评估成本方案,及时改进成本核算方法。
6.负责固定资产的会计核算，建立固定资产台账，定期盘点。
7.每月末监督库存盘点，查找差异；

任职资格：
1.有药企三年以上成本核算的工作经验，中级会计师职称；
2.CPA优先；
3.实操经验丰富者，可适当放宽条件。

QC主管

岗位职责：
1、负责QC实验室日常管理、人员管理和培训等相关工作；
2、负责QC管理文件和操作文件的编写、审核；
3、负责QC检测数据的审核和放行；
4、负责方法验证方案、报告及数据的审核；
5、负责QC实验室OOS/OOT调查、偏差调查、CAPA和变更控制；
6、负责相关产品申报资料的编写和审核；
7、负责QC实验室现场检查相关工作；

岗位要求：
1、本科以上学历，药物分析相关专业；
2、英语四级；
3、从事QC检测和管理三年以上工作经验，具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验；
4、具有较强的沟通和学习能力；
5、熟悉国内外GMP法规、ICH指南；
6、有国内外现场检查经验。

专职司机

职责描述：
1、司机在公司领导下工作，根据工作需要随时准备出车；　　
2、加强车辆的维护与保养，定期检查车况，节约用油，保证行车安全；　　
3、遵守交通规划，服从交通管理，严防交通事故，按时办理各种行车缺乏经验续；　　
4、车辆出现问题应及时向部门领导汇报，并及时处理；　　
5、服从调配，不得擅离职守，私自开车外出；
6、完成领导交办的其它工作。

任职要求：
1、负责领导用车，熟悉商务礼仪接待工作；
2、协助领导办理车辆的年审；
3、负责车辆的日常清洁与保养；
4、协助领导处理公司车辆及突发状况处理；
5、熟悉北京周边路况，熟练驾驶轿车，驾驶经验丰富；
6、退伍军人和体育院校者优先；
7、身体健康，吃苦耐劳，服从上级安排；

车间技术员

岗位职责：
1、参与车间工艺技术改进；
2、参与现场设备工艺技术；
3、负责相关文件的起草；
4、负责关于车间工艺技术的相关实验的操作和开展；

岗位要求：
1、制药工程、生物化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、了解GMP法规、熟悉制药设备的生产和包装流程；
3、做事认真细致、踏实、利索、责任心强、纪律性好、能吃苦耐劳，团结协作好，能安心一线生产工作；
4、适应倒班工作，能接受工作地域。

电气工程师

岗位职责：
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责公用工程设备设施（水电气各系统）的日常维修及预防性维护保养。
3、负责生产、研发、检测和办公楼电气设备的日常维护、维修及预防性维护保养。
4、负责配电房的日常运行、维护保养与维修。
5、负责消防设备的日常运行、维护保养与维修。
6、负责灭菌设备的日常运行、维护保养与维修。
7、负责备品备件、易损件的统计、申请与管理。
8、参与公司车间中小型改造工程；参与工程验收和设备安装调试等工作。
9、完成相关的工作记录和文件。
10、完成领导安排的临时性工作。

任职要求：
1、40岁以下，大专及以上学历，机电相关专业，有低压电工证;如专业技能过硬，学历等
条件可适当放宽。
2、从事制药厂电气设施运行、维护、管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先，且能适应加班。

暖通工程师

岗位职责：
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责净化空调系统的日常运行、维护保养与维修。
3、负责公用工程设备设施（水电气各系统）的日常维修及预防性维护保养。
4、负责生产、研发、检测和办公设施设备的日常维护、维修及预防性维护保养。
5、负责配电房的日常运行、维护保养与维修。
6、负责消防设备的日常运行、维护保养与维修。
7、负责灭菌设备的日常运行、维护保养与维修。
8、负责备品备件、易损件的统计、申请与管理。
9、负责或参与公司车间中小型改造工程；参与工程验收和设备安装调试等工作。
10、负责或参与公司各项验收（GMP、FDA、ISO等），完成其所辖范围内的相关工作。
11、完成相关的工作记录和文件。
12、完成领导安排的临时性工作。

任职要求：
1、40岁以下，大专及以上学历，暖通相关专业，有低压电工证、压力容器证;如专业技能过硬，学历、上岗证等条件可适当放宽。
2、从事制药厂公用工程设施运行、维护、管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先，且能适应加班。

仓储专员

岗位职责：
1.负责按照文件要求进行仓储物料收、发、存业务的执行，问题反馈、部门文件的修订。
2.负责仓储业务与各部门间的衔接、沟通处理。仓储物料出入库数据的记录，确保数据的真实性、完整性。仓储业务单据的整理收集、归档。
3.负责仓储物料存储环境、安全方面的监控，及时整理物料，卫生清洁，确保物料存储合规。
4.接到任务及时行动及时处理，工作日清日结。定期总结工作情况，工作流程优化，做到及时、高效、合规。
5.安全库存的控制，呆滞物料的定期提报，日常业务中多与使用部门沟通反馈，减少呆滞物料的发生。确保库存物资的账物一致性。

任职资格：
1.熟悉药企仓储业务管理和流程，一年以上药品生产企业仓储物资管理经验或实验室试剂、耗材管理经验，熟悉GMP相关法规，对待工作积极主动、有较强的责任心，能够独立完成仓储相关业务。
2.能熟练操作办公软件，有ERP系统操作经验，能够起草管理文件，大专及以上学历。
3.乐于承担，能够接受领导安排的其他工作任务，可接受仓储业务日常的搬运、清洁。

设备工程师

岗位职责：
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责净化空调系统设备设施的日常运行及维护。
3、负责水系统（纯化水、注射用水、纯蒸汽、自来水、冷却/冷冻水）的日常运行及维护。
4、负责污水处理设施的日常运行及维护。
5、负责压缩空气系统、真空泵系统的日常运行及维护。
6、负责配电房的日常运行及维护
7、负责消防设备的日常运行与保养。
8、完成领导安排的临时性工作。

任职要求：
1、 35岁以下，大专及以上学历，机电相关专业，有低压电工证、压力容器证;如专业技能过硬，学历、上岗证等条件可适当放宽。
2、 从事制药厂公用工程系统运行管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先，且能适应加班。

出纳

岗位职责：

票据管理：

1、 负责审核所附原始凭证及其业务基础的真实性、合规性，报批程序符合各项规章制度要求。

2、 负责每月凭证的整理、核对装订工作。负责报表等会计资料的装订及归档工作。

账务管理：

1、 负责办理日常现金及银行收付结算业务。

2、 每日对现金进行盘点，负责现金与总账、明细账的核对，保证账账相符、账实相符。

3、 负责银行存款和银行对账单的核对，保证账账相符。

4、 负责银行对账单、网银回单、贷款利息单、存款利息单等全部银行单据的索取。

5、 建立银行支票、汇票购买登记薄，购买、保存及领用支票应进行详细登记。

6、 负责各种税金的缴纳。

7、 设置个人借款明细，督促借款人及时清帐及借款时的清查审核工作。

8、 办理汇款、取现和支票转账、进帐手续。

9、 年末负责现金、银行日记账本的打印、装订工作。

10、 登记现金日记帐及银行存款日记帐。

11、 随时掌握各银行户头余额，禁止签发空头支票。

公司资质证件管理：

1、 妥善保管公司资质，不得遗失。

2、 按照要求合理使用公司资质，做好资质使用登记。

领导安排的其他工作。

任职要求：

1、 会计、财务管理等相关专业本科及以上学历，一年以上出纳工作经验；

2、 了解国家财经政策和会计、税务法规，熟悉银行结算业务；

3、 熟悉会计报表的处理，熟练使用财务软件；

4、 具有良好的学习能力、独立工作能力和财务分析能力；

5、 工作责任心强、积极主动，良好的团队合作精神、优秀的职业操守、能保守秘密；

6、 工作细致，责任感强，具有良好的沟通能力及团队精神。

药品注册经理

岗位职责：

1、负责组织公司全部项目的注册申报工作；

2、负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核；

3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；

4、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；

5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；

6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；

7、完成领导交办的其他事务。

任职要求：

1、医药学等相关专业硕士及以上学历，英语精通，事业心强，3年以上科研团队管理经验和2年以上临床试验项目策划、管理与实施工作经验；

2、独立承担过大中型科研项目的开发与管理，能够带领研发团队承担项目研发工作，具有优秀的团队管理能力；

3、具有敏锐的洞察力，全面了解行业最新技术发展动态，能够把握行业业务发展方向；

4、具有创新精神，出色的组织协调管理能力以及解决问题的能力；

5、熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题。

6、熟悉了解国际药品注册的相关法律法规。

7、具备较强的领导能力和沟通协调能力； 
8、诚信开朗，为人正真，责任感强，有亲和力。

QC微生物检测

岗位职责：

1、制订原辅包、中间体、产品、工艺用水、洁净厂房微生物或无菌检测操作规程，并开展检验工作；

2、负责微生物实验室设备和环境相关验证工作；

3、微生物实验室日常管理和维护工作；

任职要求：

1、大专以上学历，微生物学相关专业；

2、从事微生物检测两年以上工作经验；

3、具有较强的沟通和学习能力；

4、熟悉国内外GMP法规；

纯化工程师

工作职责：

1、独立完成文献的查阅，进行纯化工艺方法复制，实验方案的撰写；

2、负责进行纯化工艺的相关研究实验；合理控制成本、收率与纯度；

3、分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议；

4、掌握各种色谱层析、膜分离（超滤）等技术的原理和实际操作；

5、负责蛋白纯化的工艺复制和放大，能合理分析、解决纯化过程中出现的问题；

6、保证生产正常进行的情况下参与纯化工艺的优化和改进；

7、 参与生产异常的工艺分析，并负责相应的工艺技术调查研究。

8、负责对下属研究人员进行培训和指导；

9、实验室仪器设备的维护和保养。

任职资格：

1、本科以上学历，生物工程、生物技术、生物制药、生物化学等生物相关专业；

2、有3年以上多肽或蛋白纯化工作经验，具备谱图解析能力，能够独立自主开展项目；

3、具有AKTA Explorer等使用经验者， 熟悉纯化介质填料的性质及应用；

4、有分析型HPLC和制备型HPLC的操作、维护经验；

5. 具有较强的协调能力、学习能力和良好的沟通能力，做事严谨负责、注重细节，具有较强的总结、归纳和创新能力。

6、 熟练阅读相关专业英语文献。

执行董事助理

岗位职责：
1、辅助执行董事制定项目计划（立项、任务分解、进度和资源配置等）。初步审核项目计划的合理性；
2、协助执行董事制定公司发展战略规划、年度工作计划、经营计划和业务发展计划；
3、负责组织监督、检查公司管理制度落实情况，维护内部管理系统正常运行。
4、受执行董事委托负责召集和主持公司办公会议，监督公司各项规划和计划的实施。
5、负责执行董事日常决定、决议的督办、跟踪、落实及反馈工作；  
6、负责根据执行董事的要求跟进各部门的工作完成情况，并实时向执行董事反馈工作进度； 
7、协助执行董事对投资、营运、资本运作、财经审核、行政人事管理等工作做综合性的协调与组织工作，掌握主要经营活动情况；
8、负责执行董事有关文件的起草、修改、审核，整理各类文书、文件、报告、总结及其他材料，负责执行董事文件的督办、处理与反馈；
9、负责协调公司部门内部、部门之间的关系，解决争议。
10、在授权范围内协助执行董事进行商务谈判，做好各项汇报、联络工作；
11、协助执行董事做好工作日程安排；
12、执行董事交办的其他事务。

　　
任职要求：
1、硕士及以上学历，分子生物学、生物技术、生物工程、细胞生物、药学等相关专业；28-40岁，形象气质佳；
2、5年以上工作经验， 2年以上同岗任职经验；
3、熟悉企业现代化管理模式，熟悉目标管理，工作计划制，审计监察，绩效考核、制度建设、团队建设、企业文化建设的管理模式；
4、优秀的文字功底，严谨的工作作风，良好的职业素养，专业的工作方式方法；
5、具备较强的团队协作精神，较强的组织、协调、应变、沟通能力，为人诚实可靠、品行端正、勤奋务实；
6、具备较强的抗压能力，适应高强度工作节奏，适应经常性出差；
7、熟练的英语听、说、读、写能力
8、有制药企业工作经验者优先。

分析研究员

岗位职责：

1、负责仪器分析组日常管理工作，包括工作安排、文件撰写修订、人员培训等；

2、负责药品原辅材料、中间品及成品的HPLC、理化分析；

3、负责设备的日常管理、维护；

4、上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、化学、药学或生物学相关专业本科及以上学历；

2、三年以上制药行业分析相关工作经验；

3、熟悉仪器分析，主要高效液相色谱仪操作经验和良好的理论知识；

4、熟悉生物类药物分析，主要有SDS-PAGE，Western Blot，内毒素等；

5、熟悉中国药典，更根据药典开展原辅料质量分析；

6、做事责任心强，思维活跃，善于沟通，有专研精神；

7、有蛋白类药物检测经验者优先；

8、有一定的外语读写能力，能自主根据外文规程开展检测。

QA人员

职责描述：
1. 负责公司文件体系的管理
2. 负责质量信息档案管理（偏差、变更、CAPA、风评、OOS、自检等）
3. 参与新厂建设（包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等）
4. 负责工艺转移过程的质量管理工作
5. 根据GMP要求，评估现有质量体系的适用性，并提出合理建议
6. 负责供应商开发、维护、考核工作
7. 负责对GMP相关部门日常工作的监督检查
任职要求：

1.  1年以上药厂或药品研发机构QA工作经验，大专及以上，药学相关专业

2．熟悉GMP对文件及档案管理的要求
3．熟练掌握办公软件，能独立完成文件的整版、格式审核等工作
4．对档案管理有明确的思路 
5．熟悉GMP法规
6．熟悉QA日常工作程序
7．熟悉药品质量管理体系
8. 有一定的英语读写能力