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Our Services

团队优势

润方拥有美国、加拿大、香港等多地国际团队,熟悉美国、欧盟、加拿大药政法规,专业人员均是来自国内知名药企,并在生产、质量和管理一线富有经验的技术人员和管理人员。

专业优势

润方生物注册版块专注于药政法规符合、药品及相关健康产品注册,立足于公司自身产品的申报注册,同时为国内外医药同行提供药政法规符合、药品及相关健康产品注册咨询服务。

信息优势

润方生物及时跟踪并掌握国家有关部门在药品、医疗器械、兽药管理认证方面的前沿信息和最新政策,并建立了强大的信息与文件模板数据库。

渠道优势

润方生物借助集团公司的海外团队,与美国FDA和欧洲EDQM保持密切联系,跟踪和掌握最新法规变化;与国际医药法规专业顾问间建立稳定关系,了解法规变化对实际申请操作带来的影响,掌握国际市场需求信息。

Involving Field

润方提供包括CEP(TSE)认证咨询、药品国际注册申请、蛋白类(包括蛋白、多肽、单抗)产品委托研发生产等全方位、一体化服务。