新型携氧器官保护液

心脏移植与离体心脏保存背景

由“国家人体捐献器官获取质控中心”等机构共同发布的《中国移植器官保护专家共识（2022版）》指出，器官保护技术一直是器官移植和体外循环下心脏手术中全球性的研究热点，器官保护效果欠佳是术后死亡的主要原因，器官保护的目标是利用良好的保护液以最大限度减少器官缺血缺氧损伤，但目前临床最常用的器官保护液均无携氧释氧功能，无法为缺血器官和组织提供代谢所必需的氧气，无法解决因缺氧而导致的器官和组织损伤，从而导致手术失败和患者死亡。现国内外均无具有携氧释氧功能的器官保护液，国内普通器官保护液的临床应用主要依靠进口，市场被严重垄断。“新型携氧器官保护液”属于第三类创新医疗器械，国际首创，填补国际市场空白，打破了垄断现象。

产品用途

医疗机构、移植中心、红十字会、科研单位及高校院所。

1.先天性、风湿性、动脉粥样硬化性、高血压性、肺源性、感染性、内分泌性、代谢性、贫血性及中毒性性脏病患者心脏移植供心的保存。

2.冠状动脉病变、心肌病变、心内膜病变、心包病变、心脏肿瘤及各种先天性畸形心脏病患者心脏移植供心的保存。

3.供心采集的体外心脏保存。

4.离体心脏的科学研究。

5.其他需要离体心脏保存的手术治疗和科学研究等领域。

安全有效性

1.中国食品药品检定研究院验证生物安全性。

2.公司配有牛场基地（青岛润伟牛业有限公司），从源头控制安全性，经国家检验检疫部门检验合格。

3.产品无菌灌装，以无菌形式提供。

4.牛源性血红蛋白载氧溶液已在南非批准供人使用，并经过FDA审查，经评估其安全有效。

5.海量临床应用数据为产品安全有效性提供依据。