润方生物离体器官保护液

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润方生物离体器官保护液

润方生物自主设计搭建戊二醛聚合牛血红蛋白氧合平台,研制新型离体心脏保存液,依靠聚合血红蛋白发挥携放氧功能,提供离体心脏代谢的氧需求和代谢需求,维持离体心脏的正常生理结构、功能和代谢。

产品无氧灌装,分子量小,可到达红细胞不可及的微循环末端实现有效供氧,直接干预心脏冷保存的缺氧缺陷,增加离体心脏氧气利用,快速恢复冠脉栓塞后的心肌供氧,减少梗死面积,维持心输出量,保护左心室功能,减少冠脉再通后的心肌缺血再灌注损伤,延长冷保存时间,提高供体心脏体外保存质量。

心脏移植与离体心脏保存背景

心血管疾病是当前全球疾病导致的首位死因,几乎所有的心脏疾病在晚期都会发展为心功能不全,要想使心功能不全的晚期心脏病患者获得良好的远期生存并回归正常生活,临床上唯一的金标准是进行心脏移植。目前大多数移植中心采用单一的灌注停搏液或保存液静态低温储存离体心脏,其保存技术通常仅允许4~6小时的安全缺血时间,心脏供体池因此受限;同时由于受到供体本身及保存条件的限制,只有少数供体心脏最终能够满足移植条件,且保存过程中的缺血缺氧缺陷、线粒体功能受损、无氧糖酵解产物堆积、酸中毒、缺血再灌注损伤等因素严重影响供心质量,可导致移植术后严重心肌功能障碍。由此可见,提高保存液的心肌保护效能、延长离体心脏保存时间可有效扩大心脏供体池,提高接受心脏移 植的成功率,改善移植患者预后。

血红蛋白是一种极好的氧运载体,相比晶体灌注液,血红蛋白可以提供更好更有效的胶体渗透压,能够减轻心脏保存中的组织水肿和损伤。

产品特点

1、核心技术获多项中华人民共和国发明专利授权(专利号:ZL 2020 1 0082394.5/ZL 2018 1 1531848.1/ZL 2019 1 0237481.0)
2、国内外首创,填补携氧离体心脏保存液的市场空白
3、使用前无需交叉配型,方便可靠
4、小分子量,可到达红细胞不可及的微循环末端,实现有效供氧
5、产品稳定,可保存两年以上
6、携氧胶体溶液,增加离体心脏氧气利用,减少梗死面积,保护心脏功能
7、减少冠脉再通后的心肌缺血再灌注损伤,延长冷保存时间,提高供体心脏体外保存质量
8、极好的氧运载体,相比晶体灌注液,本产品可提供更好更有效的胶体渗透压,减轻心脏保存中的组织水肿和损伤

产品用途

医疗机构、移植中心、红十字会、科研单位及高校院所。

1.先天性、风湿性、动脉粥样硬化性、高血压性、肺源性、感染性、内分泌性、代谢性、贫血性及中毒性性脏病患者心脏移植供心的保存。

2.冠状动脉病变、心肌病变、心内膜病变、心包病变、心脏肿瘤及各种先天性畸形心脏病患者心脏移植供心的保存。

3.供心采集的体外心脏保存。

4.离体心脏的科学研究。

5.其他需要离体心脏保存的手术治疗和科学研究等领域。

润方生物牛场

安全有效性

1.中国食品药品检定研究院验证生物安全性。

2.公司配有牛场基地(青岛润伟牛业有限公司),从源头控制安全性,经国家检验检疫部门检验合格。

3.产品无菌灌装,以无菌形式提供。

4.牛源性血红蛋白载氧溶液已在南非批准供人使用,并经过FDA审查,经评估其安全有效。

5.海量临床应用数据为产品安全有效性提供依据。