COVID-19

新冠肺炎专版

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新冠肺炎诊断相关产品

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

◎ 产品特点:

※ 高便捷性:开袋即用,简化操作流程。

※ 高特异性:准确定性SARS-CoV-2,且与其他病毒无交叉。

※ 高准确性:核酸提取技术和高分辨分子信标检测技术相结合,提高灵敏度和特异性;全流程标准化操作,排除人为偏差。

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新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测的预期用途

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的痰液、咽拭子样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORFlab基因。

样本要求 1、样本种类:咽拭子或痰液。
2、保存条件:应在采集样本后立即进行检测。请勿将样本在2℃~8℃下放置超过72h。如果未能及时处理样本,则应将样本冷冻在-70℃或更低的环境下。提取或裂解获得的核酸也应保存在-70℃以下。
储存条件及有效期 1、产品的储存条件为-25℃~-15℃避光储存,有效期暂定6个月。
2、避免冻融超过4次,开封后-25℃~-15℃避光储存,有效期为1个月。
适用仪器 适用于含双色荧光通道的PCR仪,包括ABI Quant Studio 6,ABI 7500,Bio-Rad CFX96,Roche Light,Cycler480。
包装规格 25人份/盒;50人份/盒

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

◎ 产品特点:

※ 快速检测,5-15分钟判读结果

※ 灵敏度高,IgG/IgM联合检测

※ 特异性强,与常见病毒感染患者样本无明显交叉

※ 操作简单,场景灵活,无需仪器

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新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测的预期用途

本试剂盒用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG和IgM抗体。适用于新型冠状病毒感染的辅助诊断。

人首次感染新型冠状病毒(SARS-CoV-2)后,免疫系统对病毒进行免疫防御,产生特异性抗体,在感染1-2周内,先后产生lgM和lgG抗体。相比核酸检测,新型冠状病毒特异性IgM、IgG抗体检测取样更方便,可以实现快速、大量检测,是核酸检测的有力补充,对有效控制新型冠状病毒的大规模传播具有重要意义。

感染过程中抗体含量的变化

IgG/IgM抗体检测结果判读

本试验仅用于体外诊断,与所有临床试验一样,最终的临床诊断不应基于单个结果解释,而是需要和所有的临床表现结合评估。

IgM 阳性

IgG 阳性

IgG、IgM 阳性

阴性

无效,需要重新测试

样本类型 规格 储存温度 有效期
血清、血浆 10人份/盒,50人份/盒 2℃ - 30℃ 6个月

一次性使用病毒采样管

◎ 产品特点:

※ 植绒拭子采样头,对人体粘膜无损伤,对细胞、病毒无毒性作用,最大程度增加采样量和释放量。

※ 拭子ABS材质,独特的可折断设计,折断过程中无微小碎屑。

※ 独立包装,提高使用便捷性。

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根据不同采样要求,用拭子在相应部位采样。

将采样后的拭子迅速置于采样管中。

将拭子高于采样管的部分折断。

旋紧管盖,在采样管的标签上标注相应信息。

一次性使用病毒采样管的预期用途

用于临床流感、禽流感、手足口病等病毒标本及支原体、脲原体、衣原体等标本的采集及运送。

样本要求 标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室,保存温度为2-8℃;如未能48h内送至实验室的,应当置-70℃或以下保存,并保证采集的标本1周内送到对应的实验室,标本应当避免反复冻触。
储存条件及有效期 储存条件:5℃-25℃
有效期:12个月
主要结构组成 本产品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。
检验方法的局限性 对于采集后污染的样本会影响最终的检测结果。对于未按规定的温度进行样本保存会影响最终的检测结果。
包装规格 CY—K 口腔采样 20人份/盒
CY—B 鼻腔采样 20人份/盒

蛋白类产品目录

序号 生物试剂(中文) 生物试剂(英文)
1、 重组新型冠状病毒S(S-RBD)蛋白 SARS-CoV-2 spike (S-RBD) recombinant protein
2、 重组新型冠状病毒N蛋白截短体 SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant protein truncated body
3、 重组新型冠状病毒N蛋白 SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant Protein
4、 白介素-18(IL-18)人重组蛋白 recombinant human Interleukin-18 (IL-18)
5、 Cas13a 重组蛋白 Cas13a recombinant protein
6、 重组降钙素原(PCT) recombinant Procalcitonin (PCT)
7、 重组降钙素原(PCT)突变蛋白 recombinant Procalcitonin (PCT) mutant protein
8、 肠激酶(EK) Enterokinase (EK)
9、 M-MLV反转录酶(M-MLV) Moloney Murine Leukemia Virus Reverse Transcriptase (M-MLV)
10、 SUMO蛋白酶 SUMO (Small Ubiquitin-Like Modifier) Protease
11、 重组血小板衍生生长因子(PDGF-BB) recombinant Platelet Derived Growth Factor (PDGF-BB)
12、 重组成纤维细胞生长因子-2(FGF-2) recombinant Fibroblast growth factor-2 (FGF-2)
13、 重组乙肝核心抗原(HBcAg) recombinant Hepatitis B core Antigen (HBcAg)
14、 重组乙肝表面抗原(HBsAg) recombinant Hepatitis B surface Antigen (HBsAg)
15、 兔抗新型冠状病毒N蛋白多克隆抗体 Polyclonal antibody against SARS-CoV-2 N protein in rabbits
16、 抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体 Monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 N protein
17、 抗降钙素原(PCT)单克隆抗体 Monoclonal antibody against Procalcitonin (PCT)
18、 抗C反应蛋白(CRP)单克隆抗体 Monoclonal antibody against C-Reactive Protein
19、 抗犬C反应蛋白(Canine CRP)单克隆抗体 Monoclonal antibody against Canine C-Reactive Protein
20、 抗白介素-6(IL-6)单克隆抗体 Monoclonal antibody against Interleukin-6 (IL-6)
21、 抗人IgG单克隆抗体 Monoclonal antibody against human IgG
22、 抗人IgM单克隆抗体 Monoclonal antibody against human IgM
23、 新型冠状病毒N蛋白-HRP SARS-CoV-2 N protein -HRP
24、 IL6-HRP HRP Marked Interleukin-6
25、 CRP-HRP HRP Marked C-Reactive Protein
26、 抗PCT抗体-HRP HRP Marked Anti- Procalcitonin Antibody
27、 牛血清白蛋白(BSA) Bovine Serum Albumin (BSA)
28、 牛碳酸酐酶(BCA) Bovine Carbonic Anhydrase (BCA)