高纯度戊二醛交联牛血红蛋白静脉输注溶液

Glutaraldehyde Crosslinked Bovine Hemoglobin I.V. solution
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产品描述

奥弗德为™含6.0~7.0g/dL牛源聚合血红蛋白,溶液为含注射用水100g/dL,氯化钠113mmol/L,氯化钾4mmol/L,二水氯化钙1.4mmol/L,氢氧化钠10mmol/L,乳酸钠27mmol/L,N-乙酰-L-半胱氨酸200mg/dL的改进乳酸林格液。本品渗透压为300mOsm/kg,为无菌、澄清的深紫色溶液,pH值为7.6~7.9。本品为不同血红蛋白聚合物的分布,平均分子量为250kD,其中不稳定二聚体血红蛋白小于5%,分子量65~130kD约50%,分子量大于500kD不超过10%。本品中游离戊二醛≤3.5μg/mL,内毒素≤0.05EU/mL,半衰期为20-24小时(剂量相关)。

适应症

奥弗德为™溶液可以通过提高全身氧含量(血浆血红蛋白浓度)及改善与贫血有关的临床症状,治疗各种原因(溶血、失血或无效的红细胞生成)引起的小动物贫血。

  • ※ 奥弗德为™可根据不同贫血原因和程度为您的爱宠提供了灵活剂量来适应不同治疗时间窗的需要。

    • 比如免疫抑制药物在IMHA病例中起效时间与维生素K在灭鼠剂毒性病例中起效时间不同。通过调整奥弗德为™的给药剂量,可以支持爱宠综合治疗方案的全面实施。

  • ※ 可根据临床症状来判断给药剂量。
  • ※ 即刻改善临床贫血症状(注意:使用奥弗德为™治疗,剂量为10mL/kg时,可使红细胞压积在输注后立即产生轻微的下降。这是由于奥弗德为™作为血红蛋白溶液输注后血液有稀释作用,红细胞压积和红细胞计数并不能准确地反映用药后24小时的贫血程度。剂量为5mL/kg未见明显稀释作用。

量效关系:

剂量(毫升/千克) 效应时长(小时)♦ 半衰期(小时)♦♦ 从血浆中清除(天)
5 11-23 18-26 4-5
10 23-39 19-30 4-6
15 66-70 25-34 5-7
♦ 基于平均值±标准差范围
♦♦ 基于95%预测区间估算平均值的范围

产品优势

用献血动物的血液

  • 犬舍、猫舍费用
  • 饲养费用
  • 采集血液专用时间
  • 疫苗
  • 预防犬恶丝虫
  • 犬恶丝虫检测
  • 全血细胞计数
  • 近况
  • 交叉配血
  • 血型
  • 血液制品制备时间
  • 执行治疗时间滞后
  • 安全性风险
  • 不能连续采血(捐献者需要恢复)
  • 采集、储存与输血实施成本较高
  • 用已购血液

  • 过期(保质期短)
  • 费用高
  • 从动物血库获取产生的延迟
  • 执行治疗时间延迟
  • 氧气运输能力的不足(2,3-二磷酸甘油酸效应有关)
  • 需要一定温度的房间
  • 患病动物类型
  • 患者动物交叉配血
  • 安全性风险
  • 滤器和其他输注成本高
  • 用奥弗德为™溶液

  • 随用随取、无需配型 、交叉配血
  • 具有西林瓶10mL、20mL及标准静脉输注包50mL等规格供选择
  • 输注后充盈血浆空间即刻产生携放氧作用,并对自体红细胞携放氧发挥波尔效应
  • 常温长达两年保存期
  • 无物流特殊需求
  • 实施方便快捷,无需其它器械辅助
  • 药效

    ※ 与对照组相比,成功率更高,分别为95%比32%(α=0.05)

    ※ 与对照组相比,失效时间更长(p≤0.001)

    ※ 与预处理相比,血浆血红蛋白浓度增加(p≤0.001)

    ※ 与预处理相比,改善了贫血的临床症状(p≤0.001)

    一项临床试验涉及64只严重贫血的模型犬(红细胞压积6-23%;平均值=14%),溶血(n=30)、失血(n=25)(胃肠道、外伤、手术、灭鼠剂中毒),或无效的红细胞生成(n=9)。疗效指标是比较治疗组和未治疗对照组的成功率和失效时间[需要额外携氧支持(如输血)的时间]。在治疗组中,与预处理比较,输注奥弗德为™后血浆血红蛋白及身体状况的变化。一项用于评估行为、活动和心率变化的身体状况评分。

    在笼中恢复的对照组中,需要超过48小时将总血红蛋白浓度增加到2g/dl,而输注奥弗德为™后立即增加。在接受治疗的犬中,总血红蛋白浓度的增加与输注后立即改善身体状况的评分相关。总血红蛋白的增加和身体状况的改善至少持续了24小时。

    动物的身体状况按1-5分进行评估(1分表示受影响最严重)。身体状况评分(PCS)包括心率、行为和活动的观察。通过视频,临床研究人员接受了广泛的培训,以确保与测试点间的一致性,并消除主观性。

    作用机理

    正常血液流动和氧气递送

    在健康犬中,组织的氧合是由心脏、肺和循环血液之间复杂的相互作用调节的。血红蛋白是一种包裹在红细胞中的蛋白质,它负责从肺部运输氧气,并通过毛细血管微循环在组织床上交换氧气。

    贫血的血液流动和氧气递送

    贫血时,红细胞的缺乏破坏了氧气输送系统。微循环通过引导血液流向重要的组织床来进行补偿。组织床中缺氧的细胞变得缺氧。贫血的临床症状如苍白、心动过速和显示虚弱这些循环障碍。在严重的情况下,贫血会导致器官损伤或死亡。

    奥弗德为™治疗后的贫血的血液流动

    奥弗德为™是聚合的血红蛋白分子在血浆中循环。与包裹在红细胞内的血红蛋白一样,奥弗德为™从肺到组织运输氧气。奥弗德为™可以补偿因贫血引起的血液下降的氧气含量。奥弗德为™治疗在输注后可改善贫血的临床症状。

    临床监护

    可能会出现的临床:

    ※ 皮肤、粘膜、巩膜有黄色-红色的变色

    ※ 尿液(在健康犬中血色蛋白尿<4小时)有红色-棕色的变色

    ※ 黄色、橙红色、红色-皮肤上的斑点(可能被误认为瘀斑)

    ※ 改善的临床症状
    • 减缓心跳
    • 改善行为和活动

    这些临床症状具有剂量依赖性,并且3-5天内解除

    临床病理学:

    ※ 增加总血红蛋白浓度和血浆蛋白浓度

    ※ 患者血液的总血红蛋白浓度(红细胞和血浆血红蛋白)的测定是必须的。*

    ※ 由于奥弗德为™的胶体性质使血管溶剂增加,导致堆积的红细胞压积减少,贫血情况下,输注后24-48小时不能准确测定红细胞压积和红细胞计数。

    ※ 奥弗德为™加入血清中,可能会引起血清化学测定结果的偏高或偏低,这取决于所使用的分析仪和试剂的类型(参考包装说明书)。**

    ※ 尿液变色时,尿液(pH值、葡萄糖、酮和蛋白质)的试纸测量不准确。

    * 使用的仪器应报告测量值,而不是计算值。

    ** 电解质和尿素氮不受影响。