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全国HBOCs理化质量标准交流认证与主要检测方法学讨论会在京召开

 REDPHARM

2018-10-31

随着国内血液代用品研究领域的蓬勃发展,为顺应历史发展的潮流,全国“血液工程创新制品与产业转化研究联盟”(以下简称联盟)于2018年6月9日正式成立。全国血液代用品研究12个相关单位共62人共同见证了联盟的成立。

根据联盟的工作部署,于2018年10月25日组织召开联盟成立以后的第一次会议。会议名称为“HBOCs 理化质量标准交流认证与主要检测方法学讨论培训会”。本次会议由联盟主办、 润方(北京) 生物科技有限公司和军事科学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所周虹教授等领导承办、联盟秘书处协办。

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国内主要的血液代用品研究团队,中国医学科学院输血研究所、军科院军事医院研究院、中国科学院过程工程研究所、天津大学、重庆大学、北京红十字血液中心等均列席参与了讨论。

与会代表结合各自的研究领域与项目进展,以及国家对类似产品的注册要求,从各自角度对血液代用品的质量标准提出了宝贵意见,初步讨论并确定了HBOCs产品的质量标准,主要包含注射剂通用项目、HBOCs通用项目、品种特有项目三大板块。与会代表对各个项目的检测方法展开了热烈讨论,并提出了各自的意见。

最终,代表们对HBOCs类产品的质量标准初步达成了一致。联盟名誉主任中国医学科学院北京协和医学院输血所前所长、研究员杨成民教授指出:今后,联盟将就该质量标准,继续与更多专家展开讨论,努力促进HBOCs类产品质量标准的完善。

作为本次会议的承办方,润方生物执行副总裁游可为率领团队成员参加了本次讨论会,并做了专题报告。报告分享了润方生物在HBOCs产品开发过程中的经验与心得,并对HBOCs产品质量标准的建立,提出了建设性的意见,助力国内血液代用品领域的研究发展。