润方(北京)生物医药研究院有限公司成立于2017,是专注于纠正组织器官缺血缺氧疾病创新疗法的“专精特新”企业,也是目前国内唯一从事人工血液代用品产业化的科技创新型企业。现有国际cGMP符合的生物制品车间2000平米及配套大分子检测研发平台。产品管线覆盖肺纤维化、肿瘤增敏、脑梗等生物医药和器官保护类医疗器械。
2017年,润方动物源性生物原料药基地在青岛成立。润方生物藉此拥有全程可追溯的黄牛饲养繁育基地,以确保血红蛋白供氧剂和BSA及牛胎球蛋白产品的起始生物材料来源确证。血液采集全过程均符合美国FDA的设施要求。
2018年5月,润方动物源性生物原料药基地获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书。
2019年,北京亦庄总部大楼投入使用。该大楼拥有具备全工艺流程一次性生产系统(Single-Use-System)的cGMP车间、仓库、研发与检测平台以及多功能办公区。润方充分参考其在美国宾州马尔文市建设的生物制品生产设施,零缺陷通过了中国和美国FDA现场核查。
未来5年,润方将在国内建设占地一百亩,以多个创新型“乐高式”模块化生物制药车间为核心的国际一流医药、诊断与健康产业特色综合科技园区。