润方(北京)生物医药研究院

润方(北京)生物医药研究院是由润方生物联合“国家北京生物医药创新孵化基地”亦庄生物医药园成立的独立运营、非营利性质的生物医药研发机构。

是集实验、科研、培训于一体的独立研发中心,中心实验室拥有国际顶级生物制药研发所需要的仪器设备,并在美国团队的指导下积极筹建符合美国和欧盟GMP标准的中试车间。旨在通过技术转移和本土化研发,开发出符合国情需要、具有自主知识产权的创新生物制品。

Redpharm Biopharmaceutical Institutes

通过汇聚国外研发资源(团队和技术),发挥本土研发优势(硬件、人才和资本),润方生物医药研究院致力于为全球生物制药研发领域注入新动力, 加快基础研究向临床药物转化,成为连接全球药物研发与下游临床开发的重要枢纽。

研发体系

促进有效的研发体系,加速血液类生物制品向临床药物的转化。

研发导向

致力“仿创结合”的研发导向,从源头上对全球新药研发发挥长远影响力。

研发机制

建立创新的研发模式与机制,积极推动生物制药相关领域学术研究,保持可持续发展。

润方cGMP生产基地

目前,润方生物正在北京亦庄国家经济开发区积极建设符合中美FDA要求的cGMP生物制品厂房和研发实验平台。在2019年,润方生物将实现向欧盟、美国输出生物制品中间体。

综合基地规划

  • 未来5年,润方将采用一次性生物系统技术(SINGLE USE SYSTEM)在国内建设占地100亩的生物医药与诊断仪器生产基地。在已有的质量管理体系和一流研发生产仪器设备的支持下,布局大中华乃至全球的人用及动物用医药和诊断市场。

Redpharm R&d and Manufacturing Base

客户利益

润方生物始终坚持以客户和病患利益最大化为目标,同时与国内外科研机构紧密合作,为客户和病患提供最优的本土化的生产解决方案,并努力实现协同增效。

管控体系

润方严格按照GMP要求,建立和完善一体化管控体系,通过数字化系统进行生产控制,实现生产程控化、检测自动化、输送管道化和包装机械化。

质量监管

严格按照GMP规范组织生产,强化生产全过程的质量监控与管理。设立质量监督和检验机构,配备一流的质量检验设备,形成完善、精准的质量监管体系。

配套建设

基地同时配套先进技术及工艺的设施,并打造药品储运、销售的智能化物流,实现研、产、销一体化建设。