Mr.CARL既能参与团队的工作也能独立组建带领团队,他具有独特的综合视野和执行能力,能够把规划技能和组织技巧(计划、预算、执行与监督)精妙的结合起来,从而有效的管理、执行与抓住新的商业机会,所涉领域包括生物制品、诊断试剂、科研试剂、用于实验和工艺过程的广泛光谱仪器等。

工作经历

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Millipore集团Waters高级技术经理、高级工艺工程师

为公司开发全新的色谱柱分离技术,对产品商业化和技术商业化进行全面的市场开发。

1975-1981
Movie

Millipore集团Waters副总裁

Carl先生负责色谱分离工艺的工业规模化的开发与建立。

1981-1984
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Biopure公司董事长兼首席执行官

1991年获得来自B. Braun与礼来公司具有里程碑意义的25亿美金开发资金开展合作研究,用于产品技术研发。此外还参与美国国会资助的军方合作项目,多次获得白宫及州政府专项资金支持。

其负责研发的兽药产品Oxyglobin分别在1998年和1999年获得美国FDA及欧盟EMA上市批准,累计销售30万单位(数据截止2010年),人药产品HBOC-201于2000年获得南非药品质量控制委员会上市批准。

1984-2005
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Biopure公司Co-founder

开发了基于生物分子纯化技术的平台,涉猎范畴包括从大体积的生物分子纯化至先前无法获得的小体积的生物分子纯化(超纯)。

2002-2005
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生物技术顾问专家

参与生物技术相关的合作合同签订、外包生产、临床开发、医药市场、财产结构以及在产品在美国、欧洲和亚洲的注册策略的制定,并参与生物制品的开发与服务,包括研发、指引、创造、管理以及工艺的开发等。

2006-2008年
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New-a-Innovation公司首席科学顾问与首席业务(咨询)顾问

卡尔先生是欧洲SME总监,负责产品测试与欧洲的注册。指引并开展了临床前研究与临床试验,同时指引生产文件与注册文件的整理归档用于药品的全球注册。

2008-2014
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Boston Theraputic Inc公司CEO;MTAⅡ(Medical Technology AssociateⅡ)CEO

生物制品项目开发相关的管理与顾问,包括前期研究、临床前研究, 药理毒理,与美国FDA,欧盟EMA、加拿大卫生部以及中国食品药品监督管理局等不同区域就药证许可开展合作与交流;并在日本、韩国、台湾、香港、澳大利亚、新加坡、柬埔寨等国家与地区开展CRO业务。

2014年至今

代表论著

Gawryl, M. Clark, T., Rausch, C.

Characterization of highly purified polymerized bovine hemoglobin,” Red Cell Substitutes Proceedings, Second International Symposium of Red Cell Substitutes, ed Sekiguchi,S. 1991, Publisher: Kindai Shuppan, Ltd, p28.

Hansell, D, Wolff, D., Kaul, I, Rausch, C, Gawryl, M.

“Integrated efficacy and safety results:  clinical studies of Hemopure (Hemoglobin glutamer-250 [Bovine], HBOC-201), New York State Society of Anesthesiologists, Inc., Post Graduate Assembly, New York, NY, December 14, 2003.

Clark, T.L, Moreira, P.L., Rentko, V.T., Rausch, C.W., Gawryl, M.S.

“Effect of ultrapurified, polymerized hemoglobin based oxygen carrying solution on routine clinical chemistry tests,” Congress Proceedings, VITH Congress of the International Society for Animal Clinical Biochemistry, University of Guelph, Guelph, Ontario, Canada, 1994.

Gawryl, M., Haskell, M., Rausch, C., Thomas, L.

"Assessment of bovine hemoglobin to induce immediate hypersensitivity reactions." Joint meeting of the American Society for Biochemistry and Molecular Biology and the American Association of Immunologists, New Orleans, Louisiana, June 4-7, 1990. FASEB.

Heckendorf, A. H., Ashare, E., Rausch, C.

"Process scale chromatography the new frontier in high-performance liquid chromatography." Leroith, D., Shiloach, J., Leahy, T.J. Purification of Fermentation products: Applications to Large-Scale Processes. American Chemical Society, Washington, D.C. 1985. 91-104.

Rausch, C.W., Heckendorf, A.H.

"High performance liquid chromatography." Comprehensive Biotechnology: The principles, Applications and Regulations of Biotechnology in Industry, Agriculture and Medicine, Murray Moo-Young, Ed. Pergamon Press, New York. 537-555.

Rentko, T.V., Harris, J.E., Resmini, C., Gawryl, M.S., Rausch, C.W.

"Efficacy of an ultra-purified, polymerized hemoglobin based oxygen carrying solution." American College of Veterinary Internal Medicine 10th Annual Veterinary Medicine Forum, May 1992 (in process).

Wong, Bing L., Shen, Yong Q., Rausch, Carl W.

"The emerging importance of biocatalysts in the pharmaceutical process." “Industrial Use of Enzymes: Technical and Economic Barriers,” Wolnak, B., Scher, M., Eds. Bernard Wolnak and Associates, Inc., Chicago, IL 1991. 209-216.

Jacobs, E.E., Perry, M.S., Weston, J.R., Vlahakes, G.J., Armer, L, Moreau, J.P., Rasmini, C, Harris J.E., Rausch C.W.

“Dose related renal effects of intravenous administration of polymerized bovine hemoglobin solution to rats.” Red Cell Substitutes Proceedings, Second International Symposium of Red Cell Substitutes, ed Sekiguchi.

教育经历

(常春藤联盟)麻省理工学院 化学工程硕士

(常春藤联盟)塔弗茨大学 化学工程硕士 医学工程硕士

(常春藤联盟)塔弗茨大学 化学工程学士