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What we have

六险一金
带薪年假
年底双薪
各项补贴
节日福利
年度旅游

What are the positions?

  • QA人员 (QA Personnel)
  • 分析研究员 (Analysis Researcher)
  • 纯化工程师 (Purification Engineer)
  • QC微生物检测(QC Microbiology Testing)
  • 药品注册经理
  • 设备工程师
  • 仓储专员
  • 暖通工程师
  • 电气工程师
  • 车间技术员
  • 专职司机
  • QC主管

QA人员 (QA Personnel)

职责描述:
1. 负责公司文件体系的管理
2. 负责质量信息档案管理(偏差、变更、CAPA、风评、OOS、自检等)
3. 参与新厂建设(包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等)
4. 负责工艺转移过程的质量管理工作
5. 根据GMP要求,评估现有质量体系的适用性,并提出合理建议
6. 负责供应商开发、维护、考核工作
7. 负责对GMP相关部门日常工作的监督检查
任职要求:

1.  1年以上药厂或药品研发机构QA工作经验,大专及以上,药学相关专业

2.熟悉GMP对文件及档案管理的要求
3.熟练掌握办公软件,能独立完成文件的整版、格式审核等工作
4.对档案管理有明确的思路 
5.熟悉GMP法规
6.熟悉QA日常工作程序
7.熟悉药品质量管理体系
8. 有一定的英语读写能力


Responsibilities:
1. Management of corporate documentation system.
2. Quality information file management (deviation, change, CAPA, risk assessment, OOS, self-inspection, etc.)
3. Take part in the construction of new plant (including risk assessment, construction supervision, project acceptance and equipment model selection).
4. Quality management in technology transfer.
5. Evaluate the applicability of the existing quality system according to GMP requirements and put forward reasonable suggestions.
6. Supplier development, maintenance and assessment.  
7. Supervision and inspection of the daily work of GMP related departments.

Requirements:  
1.More than one year QA work experience in a pharmaceutical factory or a drug R&D institution; college or above; major in a pharmaceutical related field.

2.Familiarity with GMP requirements for document and file management.
3. Skilled use of Office software, ability to independently complete document edition, format audit and other work.
4. Clear idea for archives management.
5. Familiarity with GMP regulations.
6. Familiarity with daily routine work of QA.
7. Familiarity with drug quality management system.
8. Basic ability in English reading and writing. 

分析研究员 (Analysis Researcher)

岗位职责:

1、负责仪器分析组日常管理工作,包括工作安排、文件撰写修订、人员培训等;

2负责药品原辅材料、中间品及成品的HPLC、理化分析;

3、负责设备的日常管理、维护;

4、上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、化学、药学或生物学相关专业本科及以上学历;

2、三年以上制药行业分析相关工作经验;

3、熟悉仪器分析,主要高效液相色谱仪操作经验和良好的理论知识;

4、熟悉生物类药物分析,主要有SDS-PAGE,Western Blot,内毒素等

5、熟悉中国药典,更根据药典开展原辅料质量分析;

6、做事责任心强,思维活跃,善于沟通,有专研精神;

7、有蛋白类药物检测经验者优先;

8、有一定的外语读写能力,能自主根据外文规程开展检测。


Responsibilities:

1. Daily management of the Instrumental Analysis Team, including work arrangement, document writing and revision, personnel training.

2. HPLC and physical & chemical analysis of pharmaceutical raw and auxiliary materials, intermediate products and finished products.

3. Daily management and maintenance of equipment.

4. Other work assigned by leaders.

Requirements:

1. Bachelor degree or above, major in chemistry, pharmacology, or another field related to biology.

2. More than 3 years analysis-related work experience in pharmaceutical industry.

3. Familiarity with instrumental analysis, operating experience and theoretical knowledge of HPLC (high performance liquid chromatography).

4. Familiarity with biological drug analysis, including SDS-PAGE, Western Blot and endotoxin.

5. Familiarity with Chinese Pharmacopoeia, ability to carry out quality analysis for raw and auxiliary materials according to the Pharmacopoeia.

6. Strong sense of responsibility, active thinking, good communication skills, assiduity and self-motivation.

7. Experience in testing of protein drugs is a plus.

8. Have a certain ability of English reading and writing, and ability to independently conduct testing according to procedures in English.

纯化工程师 (Purification Engineer)

工作职责:

1、独立完成文献的查阅,进行纯化工艺方法复制,实验方案的撰写;

2、负责进行纯化工艺的相关研究实验;合理控制成本、收率与纯度;

3、分析实验中出现的问题,提出合理的改进建议;

4、掌握各种色谱层析、膜分离(超滤)等技术的原理和实际操作;

5、负责蛋白纯化的工艺复制和放大,能合理分析、解决纯化过程中出现的问题;

6、保证生产正常进行的情况下参与纯化工艺的优化和改进;

7、 参与生产异常的工艺分析,并负责相应的工艺技术调查研究。

8、负责对下属研究人员进行培训和指导;

9、实验室仪器设备的维护和保养。

任职资格:

1、本科以上学历,生物工程、生物技术、生物制药、生物化学等生物相关专业;

2、有3年以上多肽或蛋白纯化工作经验,具备谱图解析能力,能够独立自主开展项目;

3、具有AKTA Explorer等使用经验者, 熟悉纯化介质填料的性质及应用;

4、有分析型HPLC和制备型HPLC的操作、维护经验;

5. 具有较强的协调能力、学习能力和良好的沟通能力,做事严谨负责、注重细节,具有较强的总结、归纳和创新能力。

6、 熟练阅读相关专业英语文献。


Responsibilities:

1. Independently conduct literature searching, reproduce the purification process, and write the experimental scheme.

2. Conduct research experiments on purification process, and control the cost, yield and purity within a reasonable range.

3. Analyze problems that occur in experiments, and put forward reasonable suggestions for improvement.

4. Understanding and practical operation of various chromatographic and membrane separation (ultrafiltration) technologies.

5. Replication and scale-up of protein purification process; analyze and solve the problems that occur in the purification process in a reasonable manner.

6. Optimization and improvement of purification process while ensuring normal production.

7. Process analysis for abnormality in production, and corresponding process technology investigation and research.

8. Training and guidance for subordinate researchers.

9. Maintenance of laboratory instruments and equipment.

Requirements:

1. Bachelor degree or above, major in bioengineering, biotechnology, biopharmaceuticals, biochemistry, or another field related to biology.

2. More than 3 years experience in purification of polypeptides or proteins, ability of spectral analysis, and ability to develop projects independently.

3. Experience with AKTA Explorer, familiarity with properties and application of purification media packing.

4. Experience in operation and maintenance of analytical HPLC and preparative HPLC.

5. Strong coordination, learning and communication ability, a rigorous and responsible working attitude, strong attention to details, and strong ability to sum up, induce and innovate.

6. Strong ability to read professional literature in English.

QC微生物检测(QC Microbiology Testing)

岗位职责

1、制订原辅包、中间体、产品、工艺用水、洁净厂房微生物或无菌检测操作规程,并开展检验工作;

2、负责微生物实验室设备和环境相关验证工作;

3、微生物实验室日常管理和维护工作;

任职要求:

1、大专以上学历,微生物学相关专业;

2、从事微生物检测两年以上工作经验;

3、具有较强的沟通和学习能力;

4、熟悉国内外GMP法规;


Responsibility:

1. Formulate operating procedures for microbial or sterility testing of raw materials, excipients, packaging materials, intermediates, products, process water, and cleanroom, and implement testing;

2. Responsible for validation of equipment and environment in microbiology laboratory;

3. Daily management and maintenance of microbiology laboratory;

Job Requirements:

1. Junior college or above, majored in microbiology or related field;

2. At least 2 years’ working experience in microbiological testing;

3. Strong communication and learning ability;

4. Familiar with domestic and international GMP regulations.

药品注册经理

岗位职责

1、负责组织公司全部项目的注册申报工作;

2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;

3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;

4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;

6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

7、完成领导交办的其他事务。

任职要求:

1、医药学等相关专业硕士及以上学历,英语精通,事业心强,3年以上科研团队管理经验和2年以上临床试验项目策划、管理与实施工作经验;

2、独立承担过大中型科研项目的开发与管理,能够带领研发团队承担项目研发工作,具有优秀的团队管理能力;

3、具有敏锐的洞察力,全面了解行业最新技术发展动态,能够把握行业业务发展方向;

4、具有创新精神,出色的组织协调管理能力以及解决问题的能力;

5、熟悉有关新药研发的国家政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题。

6、熟悉了解国际药品注册的相关法律法规。

7、具备较强的领导能力和沟通协调能力; 
8、诚信开朗,为人正真,责任感强,有亲和力。

设备工程师

岗位职责:
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责净化空调系统设备设施的日常运行及维护。
3、负责水系统(纯化水、注射用水、纯蒸汽、自来水、冷却/冷冻水)的日常运行及维护。
4、负责污水处理设施的日常运行及维护。
5、负责压缩空气系统、真空泵系统的日常运行及维护。
6、负责配电房的日常运行及维护
7、负责消防设备的日常运行与保养。
8、完成领导安排的临时性工作。


任职要求:
1、 35岁以下,大专及以上学历,机电相关专业,有低压电工证、压力容器证;如专业技能过硬,学历、上岗证等条件可适当放宽。
2、 从事制药厂公用工程系统运行管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先,且能适应加班。

仓储专员

岗位职责:
1.负责按照文件要求进行仓储物料收、发、存业务的执行,问题反馈、部门文件的修订。
2.负责仓储业务与各部门间的衔接、沟通处理。仓储物料出入库数据的记录,确保数据的真实性、完整性。仓储业务单据的整理收集、归档。
3.负责仓储物料存储环境、安全方面的监控,及时整理物料,卫生清洁,确保物料存储合规。
4.接到任务及时行动及时处理,工作日清日结。定期总结工作情况,工作流程优化,做到及时、高效、合规。
5.安全库存的控制,呆滞物料的定期提报,日常业务中多与使用部门沟通反馈,减少呆滞物料的发生。确保库存物资的账物一致性。


任职资格:
1.熟悉药企仓储业务管理和流程,一年以上药品生产企业仓储物资管理经验或实验室试剂、耗材管理经验,熟悉GMP相关法规,对待工作积极主动、有较强的责任心,能够独立完成仓储相关业务。
2.能熟练操作办公软件,有ERP系统操作经验,能够起草管理文件,大专及以上学历。
3.乐于承担,能够接受领导安排的其他工作任务,可接受仓储业务日常的搬运、清洁。

暖通工程师

岗位职责:
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责净化空调系统的日常运行、维护保养与维修。
3、负责公用工程设备设施(水电气各系统)的日常维修及预防性维护保养。
4、负责生产、研发、检测和办公设施设备的日常维护、维修及预防性维护保养。
5、负责配电房的日常运行、维护保养与维修。
6、负责消防设备的日常运行、维护保养与维修。
7、负责灭菌设备的日常运行、维护保养与维修。
8、负责备品备件、易损件的统计、申请与管理。
9、负责或参与公司车间中小型改造工程;参与工程验收和设备安装调试等工作。
10、负责或参与公司各项验收(GMP、FDA、ISO等),完成其所辖范围内的相关工作。
11、完成相关的工作记录和文件。
12、完成领导安排的临时性工作。


任职要求:
1、40岁以下,大专及以上学历,暖通相关专业,有低压电工证、压力容器证;如专业技能过硬,学历、上岗证等条件可适当放宽。
2、从事制药厂公用工程设施运行、维护、管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先,且能适应加班。

电气工程师

岗位职责:
1、遵守公司各项规章制度。
2、负责公用工程设备设施(水电气各系统)的日常维修及预防性维护保养。
3、负责生产、研发、检测和办公楼电气设备的日常维护、维修及预防性维护保养。
4、负责配电房的日常运行、维护保养与维修。
5、负责消防设备的日常运行、维护保养与维修。
6、负责灭菌设备的日常运行、维护保养与维修。
7、负责备品备件、易损件的统计、申请与管理。
8、参与公司车间中小型改造工程;参与工程验收和设备安装调试等工作。
9、完成相关的工作记录和文件。
10、完成领导安排的临时性工作。


任职要求:
1、40岁以下,大专及以上学历,机电相关专业,有低压电工证;如专业技能过硬,学历等
条件可适当放宽。
2、从事制药厂电气设施运行、维护、管理工作5年以上。
3、熟悉GMP、FDA等相关知识、有过培训经历的优先,且能适应加班。

车间技术员

岗位职责:
1、参与车间工艺技术改进;
2、参与现场设备工艺技术;
3、负责相关文件的起草;
4、负责关于车间工艺技术的相关实验的操作和开展;


岗位要求:
1、制药工程、生物化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、了解GMP法规、熟悉制药设备的生产和包装流程;
3、做事认真细致、踏实、利索、责任心强、纪律性好、能吃苦耐劳,团结协作好,能安心一线生产工作;
4、适应倒班工作,能接受工作地域。

专职司机

职责描述:
1、司机在公司领导下工作,根据工作需要随时准备出车;  
2、加强车辆的维护与保养,定期检查车况,节约用油,保证行车安全;  
3、遵守交通规划,服从交通管理,严防交通事故,按时办理各种行车缺乏经验续;  
4、车辆出现问题应及时向部门领导汇报,并及时处理;  
5、服从调配,不得擅离职守,私自开车外出;
6、完成领导交办的其它工作。


任职要求:
1、负责领导用车,熟悉商务礼仪接待工作;
2、协助领导办理车辆的年审;
3、负责车辆的日常清洁与保养;
4、协助领导处理公司车辆及突发状况处理;
5、熟悉北京周边路况,熟练驾驶轿车,驾驶经验丰富;
6、退伍军人和体育院校者优先;
7、身体健康,吃苦耐劳,服从上级安排;

QC主管

岗位职责:
1、负责QC实验室日常管理、人员管理和培训等相关工作;
2、负责QC管理文件和操作文件的编写、审核;
3、负责QC检测数据的审核和放行;
4、负责方法验证方案、报告及数据的审核;
5、负责QC实验室OOS/OOT调查、偏差调查、CAPA和变更控制;
6、负责相关产品申报资料的编写和审核;
7、负责QC实验室现场检查相关工作;

岗位要求:
1、本科以上学历,药物分析相关专业;
2、英语四级;
3、从事QC检测和管理三年以上工作经验,具有蛋白类无菌药品检验相关工作经验;
4、具有较强的沟通和学习能力;
5、熟悉国内外GMP法规、ICH指南;
6、有国内外现场检查经验。

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