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新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝

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2018-03-05

【 医药资讯一览】恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件;安科生物注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理;2017年全国公立医院数量骤减了1000家;Grial正在准备到香港上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

Part 1:政策简报

| 《国家生物技术发展战略纲要》启动编制

28日,由科技部牵头,发改委、财政部共16部委组成的《国家生物技术发展战略纲要》编制领导小组第一次会议召开。这意味着《纲要》正式步入编制阶段。(新华网)

| “西学中”结业 可直接报考中西医结合证

近日,河北省卫生计生委、财政厅、中医药局等8部门联合印发《河北省中医药强省建设人才支撑计划(2018-2030年)》。举办省级“西学中”培训班,临床类别医师参加培训班并取得结业证书的,可以在临床工作中提供中医药服务,可以报考同级别中西医结合执业医师资格考试。(基层医师公社)

Part 2:上市公司

| 中国医药子公司出资9145万元 控股中瑞医药51%股权

2月28日,中国医药健康产业股份有限公司发布公告,控股子公司中国医药黑龙江有限公司拟共计出资9145万元,控股齐齐哈尔市中瑞医药有限责任公司51%股权。(中国网)

| 乐普医疗拟1400万美元收购WaterstoneCayman 25%股权

28日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,其全资公司LepuHoldingsLimited拟使用1400万美元,通过股权转让方式收购 Waterstone Pharmaceuticals Inc.25%股权。(新浪医药新闻)

| Grial正在准备到香港上市 规模为5亿美元

据彭博社报道,滴血查癌的Grial正在准备到香港上市,规模为5亿美元。如果上市实现,将是最大的基因测序公司受益港交所新规。(健点子)

Part 3:投融资

| B轮融资1亿美元!新锐打造非病毒基因疗法

基因疗法初创公司Generation Bio近日宣布完成了1亿美元的B轮融资。所得款项将用于推动Generation Bio前两种候选药物的临床研究申请,以及其他针对视网膜、中枢神经系统和肺部遗传疾病的计划。(药明康德)

| 新锐获A轮1600万欧元 突破多药耐药感染难题

抗生素研发新锐ABAC Therapeutics宣布,已完成1600万欧元的A轮融资,用于支持开发多种首创的新型特异性抗生素,以专门抗击多重耐药的细菌感染。(创鉴汇)

Part 4:药闻医讯

| 恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件

3月1日下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。(新浪医药新闻)

| 惠及70%放疗患者 Galer新药获突破性疗法认定

3月1日,Galera Therapeutics宣布美国FDA授予其主要候选药物GC4419突破性疗法认定,该药物是一种高度选择性有效的小分子歧化酶模拟物,用于减少放射治疗引起的严重口腔粘膜炎的持续时间、发生率和严重程度。(药明康德)

| 阿斯利康剥离6个炎症和免疫项目 成立生物技术公司Viela Bio

28日,阿斯利康制药公布称,其全球生物制品研发部门MedImmune正通过将公司的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来,成立一家独立的生物技术公司Viela Bio。新公司将致力于依据疾病深层次原因开发用于严重自身免疫性疾病的治疗药物。(新浪医药新闻)

| 安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理

近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。(新浪医药新闻)

| 新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝

近日,新基旗下多发性硬化症药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局正式拒绝,该药物是该公司最富期待的后期药物。(新浪医药新闻)

| 恒瑞吸入用地氟烷FDA获批上市 中国获批还会晚吗?

2月26日,恒瑞的吸入用地氟烷在FDA批准上市。2017年7月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了。(Insight数据库)

| 杨森签署合作协议 致力眼部炎症新药开发

Aldeyra Therapeutics近日与Janssen Research & Development签署合作协议,共同开发隔离促炎醛介质药物。这是一类新的治疗靶点,J&J Innovation Group对协议的签署起到积极推动作用。(药明康德)

| 阿司匹林:降低糖尿病和心衰患者死亡风险

近期,一项来自美国心脏病学会年会上的研究显示,对于患有2型糖尿病和心力衰竭的人来说,每天服用阿司匹林似乎可以降低死于心脏病或入院治疗心力衰竭的风险。(药明康德)

| 2017年全国公立医院数量骤减了1000家

国家统计局最新公布的统计数据显示,2017年,全国公立医院减少了1000家左右,民营医院增长了2000家左右。(看医界)

| 上海成立首批罕见病诊治中心和专科门诊

上海市卫生计生委2月28日宣布,成立首批“上海市罕见病诊治中心”、“上海市儿童罕见病诊治中心”以及“上海市罕见病诊治门诊”,更多地整合学科资源,让罕见病患者的求医之路可以顺畅一些。(新华网)

| 高血压指南中国观点:中国短期内不会更改高血压标准

自从2017年美国高血压指南将高血压定义从140/90 mmHg改为130/80 mmHg以来,关于是否我国要更改高血压定义的争论就不断。近日,刘力生教授和王继光教授在《循环》杂志上刊文明确指出,我国短期内是不会采用该定义的。(医师报)

| 美国肺脏协会发布年度报告:呼吁增强肺癌防治工作

最近,美国肺脏协会发表了一份报告。在这份报告中提到,全美肺癌的五年生存率只有18.1%,这意味着每5个肺癌患者中只有1人能够生存5年以上。(新浪医药新闻)

| 帕金森病中细胞为何死亡?或与心磷脂有关

近日,圭尔夫大学Scott Ryan教授发现,心磷脂是神经细胞内的一种分子,有助于确保α-突触核蛋白的蛋白质正确折叠。这种蛋白质的错误折叠会导致蛋白质沉积,而蛋白质沉积就是帕金森病的标志。(生物探索)

| 脂肪细胞对“修复”伤口有惊人作用

对于脂肪细胞,我们的认知多与免疫调控、能量代谢有关。现在,最新一项研究揭示,它们很有可能是伤口治愈的关键。科学家们发现,果蝇体内的脂肪细胞可以移动至伤口处,并于免疫细胞协同合作,致力于伤口修复、感染预防。(生物探索)

| 华人学者Nature重磅:儿童癌症与成人突变重合率不到一半!

近日,《自然》杂志在特约评论中指出,儿童癌症与成人癌症有三大不同:首先,儿童癌症的基因突变率更低;其次,儿童癌症更多是由单基因驱动;第三,导致儿童癌症的变异,往往只针对特定的癌症。(生物探索)