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2020-05-15
2020年5月15日,吉林省药品监督管理局王宏副局长一行四人,深入润方(长春)生物科技有限公司进行调研,现场考察了公司生物芯片、基因工程、单克隆抗体和免疫学实验室,以及金标试纸条与核酸检测试剂盒生产车间,详细了解了公司新型冠状病毒诊断类产品研发生产情况,听取了夏志平总经理的会议汇报。
图1.吉林省药品监督管理局王宏副局长听取汇报
通过本次调研,省药监局领导充分肯定了公司微流控生物传感技术具有国际领先优势,对我省医疗器械产业发展具有极大的引领作用。公司高端人才队伍、国际化战略谋篇布局、全自动化生产线平台、高标准的质量意识,是我省新创公司中难得一遇的极具发展前景的优质企业。省药监局领导表示将全力支持推动公司新型冠状病毒诊断类产品的应急注册申报以及产品出口创汇。
图2.润方(长春)生物科技有限公司夏志平总经理做会议汇报
陪同参加本次现场考察的吉林省药品监督管理局领导有医疗器械监管处处长李毅、医疗器械注册处处长周向明、一级调研员刘俊兰。
图3.省药监领导与公司负责人员会议现场
图4.省药监领导参观研发现场,与研发负责人交流
图5.省药监领导参观生产车间