烧伤的治疗往往伴随着贫血和很高的异体输血率。在一项针对烧伤总体表面积达到20%或以上患者的调查中，Palmieri发现：75%的患者在医院治疗期间都接受了至少一个单位的红细胞输血。有的患者可能基于个人原因或宗教信仰拒绝使用异体血液制品（例如耶和华见证人)。这对临床医生的治疗提出了很大的挑战。在过去的十年中，美国陆军烧伤中心已经护理了16名遭受烧伤或化学性皮肤损伤的耶和华见证人患者，总死亡率为19%（3人）。死亡患者的平均烧伤总体表面积为49.7%（范围25-92.5%），而幸存者的平均烧伤度为13.8%（范围1-32.6%），且其中两名幸存者同意了接受异体输血。本文介绍的是HBOC-2011用于一位因宗教倾向而拒绝输血的老年烧伤男性患者。

（1注：HBOC-201是一种基于牛血红蛋白的供氧剂，由马萨诸塞州剑桥市原Biopure公司出品）

一位78岁的男子因引燃室外助燃剂而被烧伤，并被转移到一家烧伤中心。他的烧伤面积约为42%，其中大部分（39%）为全厚度。纤维支气管镜检查证实存在呼吸道损伤。入住ICU病房后，患者的家属告知医护人员，他们全家都是耶和华见证人，不接受输血。他们同意使用人白蛋白和止血辅助剂，包括氨甲环酸和重组凝血因子VII。减少贫血风险的辅助措施包括：

（1）尽量减少采血频率；

（2）使用儿科输血管；

（3）每周3次启用40000单位重组人促红素；

（4）提供铁、叶酸和维生素B12。

在患者早期复苏结束后，进行了烧伤创面切除和创面闭合，并尽量减少后遗症。由于烧伤面积大，而且大部分烧伤创口位于躯干（无法使用止血带来减少术中出血），院方判断：在没有血液供应的情况下，患者无法在围手术期存活。与家属讨论后，院方启动了获取HBOC-201的程序，包括以下几个步骤：

（1）有使用HBOC经验的临床医生与Biopure公司联系；

（2）向FDA提交申请，请求批准将HBOC-201作为紧急使用在研新药（E-IND）；

（3）向当地的机构审查委员会（IRB）提交同情使用方案；

（4）获取家属的知情同意。

基于在围手术期急性失血可能导致携氧能力急剧降低，以及HBOC-201增强存活率的可能性，该申请获得了批准。

患者接受了烧伤切除、自体移植和异体移植手术，失血大约2500mL，术中未输注HBOC-201。术后大约4小时出现低血压，中心静脉血氧饱和度为39％，血红蛋白为5g/dL，于是在8小时内输注4个单位的HBOC-201。在HBOC-201输注期间无不良事件发生，患者保持血压正常。同时静脉输注抗坏血酸，剂量为500毫克，每日两次。由于HBOC-201的半衰期为19小时，次日晚上又输注了两个单位。输液后，患者的肾功能也得到改善。最后，患者被成功救治。他全程共接收了六个单位的HBOC-201。

HBOC-201的设计目的是在血液（红细胞）不可及的场景下作为血浆扩容剂和供氧剂，即时为乏氧器官提供氧气输送。大量研究报道了在创伤、脑损伤和失血的动物模型中使用原Biopure公司的HBO-201的积极结果。并且HBOC-201在南非和俄罗斯已获批人用上市。对不能接受异体血液产品的烧伤患者来说，FDA迅速准予使用HBOC-201产品进行伤员救治。此案例为该产品早年在欧美同情用药的众多案例之一。

（注：润方生物目前已引进原Biopure公司的生产工艺及技术）